
Empresa especializada en servicios de validación, calificación e ingeniería para la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos en Puerto Rico. Ofrece soluciones de productividad y cumplimiento regulatorio FDA para manufactura, incluyendo calificación de instalación (IQ), calificación operacional (OQ), calificación de desempeño (PQ) y validación de procesos. Su equipo de especialistas certificados garantiza el cumplimiento con los más altos estándares de calidad de la industria regulada.
Calificación IQ/OQ/PQ de equipos y sistemas · Validación de procesos de manufactura · Validación de limpieza · Validación de sistemas computarizados (CSV / 21 CFR Part 11) · Comisionamiento de facilidades · Validación de métodos analíticos · Servicios de ingeniería de proceso · Documentación técnica y SOPs.