
Empresa especializada en servicios de control de calidad y cumplimiento regulatorio para las industrias farmacéutica y biotecnológica. Ofrece consultoría en sistemas de calidad, auditorías internas y externas, validación de procesos, capacitación regulatoria y gestión de cambios para plantas de manufactura en Puerto Rico. Su enfoque en excelencia técnica y cumplimiento FDA garantiza que sus clientes mantengan operaciones dentro de los más altos estándares de la industria regulada.
Sistemas de calidad (QMS) · Auditorías internas y externas · Validación de procesos · Capacitación en cGMP, GLP y regulaciones FDA · Gestión de cambios (Change Control) · Control de documentos y SOPs · Investigación de desviaciones y CAPA · Revisión anual de producto.