
Empresa de consultoría especializada en calidad, servicios regulatorios e ingeniería para industrias reguladas. Ofrece cumplimiento FDA, validación de sistemas computarizados (CSV), gestión de proyectos técnicos, auditorías de calidad y servicios de ingeniería de procesos para la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos en Puerto Rico y mercados internacionales. Su equipo multidisciplinario aporta experiencia práctica en proyectos de remediación, calificación y mejora continua.
Servicios de calidad regulatoria (Regulatory Affairs) · Consultoría de cumplimiento FDA · Validación de sistemas computarizados (CSV) · Gestión de proyectos técnicos · Auditorías de calidad · Ingeniería de procesos · Calificación de equipos y sistemas · Remediation Project Management · Capacitación regulatoria.